BOB半岛深圳市卫生健康委员会印发《深圳市临床医学研究中心管理办法

　　BOB半岛国家药监局发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）

　　2月1日，国家药监局发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版），以加强医疗器械产品注册工作的监督和指导。本指导原则指出注册申请人需遵循科学、客观的原则，根据申报产品实际情况确定临床评价路径，依据《医疗器械临床评价技术指导原则》，提供相应的临床评价资料BOB半岛。（国家药监局）

　　2月1日，深圳市科技创新委员会、深圳市卫生健康委员会联合制定《深圳市临床医学研究中心管理办法》。《办法》明确以提高深圳市疾病诊疗水平为宗旨，以临床应用和产业化发展需求为导向，以我市临床诊疗水平领先的医疗卫生机构为主体，以各级各类医疗卫生机构共同组建的疾病诊疗研究协同网络为支撑，联合高校、科研机构、企业等共同参与，重点面向疾病防治和公众健康领域开展临床研究。（深圳科技创新委员会）

　　2月1日消息，第五届WOCF康乐保护理高峰论坛近日于北京举行。在论坛上，康乐保（中国）以患者需求为核心，发布胜舒®Mio儿童系列产品、Brava®腹部造口弹性绷带、Biatain®硅胶泡沫异型贴三大新品。胜舒®Mio儿童系列产品很大程度上提升儿童的使用舒适感，帮助儿童缓解病痛；Brava®腹部造口弹性绷带专为造口旁疝管理而设计，为旁疝和腹部隆起提供舒适、有效的支撑；Biatain®硅胶泡沫异型贴用于治疗手术/重症患者的压疮、下肢静脉溃疡、术后切口、糖尿病足等创面。（动脉网）

　　2月2日消息，新华医疗宣布公司近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称分别为X射线血液辐照设备BOB半岛、数字化乳腺X射线机。X射线血液辐照设备用于血站或者医院对袋装全血类、红细胞类和血小板类血液制品进行X射线辐照。数字化乳腺X射线机用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断。（智通财经）

　　2月2日消息，迈克生物宣布公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，分别是：游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)；铁测定试剂盒(亚铁嗪法)；铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)；抗缪勒氏管激素测定试剂盒(直接化学发光法)；超敏（智通财经）C-反应蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法);全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)。（智通财经）

　　2月2日消息，花沐医疗完成近亿元B轮融资，由菏泽市兖矿金谷文景基金投资。本次融资筹集的资金主要用于公司自主研发的产品开展多中心临床试验，并持续推进可降解生物材料的注册上市计划。花沐医疗是一家致力于用全球创新技术治疗颈椎疾病的医疗器械公司，主要研发生产新型自锁定可吸收颈椎融合器产品。（动脉网）

　　2月2日消息，武汉艾米森生命科技有限公司完成近亿元B轮融资。本轮融资由金阖资本领投，长江证券创新投资跟投，凯普生物本轮继续跟投。所得资金将助力武汉艾米森早筛产品的注册报批和研发管线的扩充，重点推进肿瘤早期检测产品的市场和商业化进程。（动脉网）

　　2月1日消息，深圳市迈步机器人科技有限公司完成数千万元A+轮融资。本轮融资由星辰基金和四环医药联合领投，浙江德宁、联想创投跟投，联想创投连续四轮持续加注。此轮融资主要用于迈步机器人的产品研发、品牌建设和渠道开发。（动脉网）

　　2月1日，上海益超医疗器械有限公司宣布完成数千万元A轮融资BOB半岛。本轮融资由中信医疗基金领投，科沃斯机器人、星允资本跟投，所得资金将用于益超医疗能量外科产品的临床转化和市场推广，加速多模态混合能量外科产品、双探头立体超声实时手术平台和诊疗一体化微创手术机器人的研究和开发。（动脉网）

　　2月1日消息，福建省龙海市市场监管局组织开展春节前药品医疗器械专项检查。此次专项检查主要以辖区内药品医疗器械经营企业和使用单位为重点单位，以防疫药械、中药饮片、含麻复方制剂、生物制品、隐形眼镜、无菌和植入医疗器械等为重点品种，严厉打击从非法渠道购进药品医疗器械、制售假劣药品医疗器械、不凭处方销售处方药、执业药师管理不规范、超范围经营药品医疗器械及夸大宣传等违法行为。（动脉网）

　　2月1日消息BOB半岛，比利时微电子研究中心（IMEC）推出全世界最小的基于鳍式场效应晶体管（FinFET）的生物传感器（BioFET），成功在其300毫米洁净室实现生产。该传感器最多可检测几十个DNA分子BOB半岛，能够实现单个DNA分子的高精度检测。此次IMEC通过先进的CMOS 晶体管器件，成功提高生物传感器灵敏度，预测70纳米以下的FinFET可以实现信噪比（SNR）大于5的单分子检测。（动脉网）