国产体外膜肺氧合治疗产品获批上市 【医械日报】第849期BOB半岛

　　BOB半岛据了解，辅助生殖是指采用医疗辅助手段对人的卵子、、受精卵或胚胎进行人工操作BOB半岛，使不孕不育夫妇达到受孕的目的BOB半岛。

　　梅奥诊所和Endiatx签署一项专有技术许可协议，加速开发PillBot胶囊内窥镜

　　1、梅奥诊所和Endiatx签署一项专有技术许可协议，加速开发PillBot胶囊内窥镜

　　近日，梅奥诊所和Endiatx签署了一项专有技术许可协议，涵盖Endiatx的PillBot的持续开发，将加速Endiatx的PillBot胶囊内窥镜的开发。

　　据了解，该交易使梅奥诊所获得了Endiatx这家初创公司的股权。该协议将持续15年，并明确了Endiatx与明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所的合作。Endiatx称，该款远程内窥诊断设备旨在提供前所未有的访问，帮助医生诊断胃肠道内的疾病，可吞咽设备可以在30至45分钟内穿越和导航整个胃肠道，产生高保线、国家局：注销三款三类器械注册证

　　近日获悉，国家药监局发布关于注销软性亲水接触镜等3个医疗器械注册证书的公告。按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证书：

　　晶眼健康科技是一家集研发、生产、销售为一体的专业化隐形眼镜（软性亲水接触镜）及护理产品生产企业，是浙江省内生产制造软性亲水接触镜及接触镜护理用液产品的企业；

　　近日，江西省药监局网站公开医疗器械召回信息，涉及江西红新医疗器械集团有限公司召回10万只医用外科口罩。

　　江西红新医疗器械集团有限公司是以生产医用高分子材料及制品及注射穿刺器具为主的企业，主要产品有一次性使用输液器、袋式输液器、精密过滤输液器、自动排气输液器、一次性医用耗材等。

　　近日，国家药品监督管理局报道称，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请BOB半岛。

　　据了解，这二者产品配合使用，可用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

　　近日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medica宣布公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

　　Episealer®髌股系统是一种植入系统，带有两个相对的植入物，适用于骨关节炎患者，主要针对膝关节髌股关节远端关节炎。该系统基于Episurf Medical公司的专利植入技术。

　　近日，据美康生物公告，公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品包括丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、丙戊酸和卡马西平质控品。

　　丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)用于人血清中丙戊酸和卡马西平浓度的体外定量检测。丙戊酸和卡马西平质控品与配套的丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)使用，用于人血清中丙戊酸、卡马西平定量测定时的质量控制。

　　近日据悉，Vivos Therapeutics已从美国食品和药物管理局（FDA）获得用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的DNA口腔器具（日间夜间器具）的510（k）许可。

　　该许可得使II类装置能够用作轻度至中度OSA的新治疗方案。其中，DNA设备提供的新治疗包括通过延伸腭部打开气道BOB半岛，训练舌头在适当位置休息，以及将患者转换为鼻呼吸而非口腔呼吸。此外，该器械可与其他治疗方式结合使用，例如肌功能治疗或持续气道正压通气（CPAP）。

　　近日，常州赛乐医疗技术有限公司近日宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由广发信德领投，摩天石投资、佑硕创投跟投。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资完成后，公司将加速现有管线落地，并进一步拓展高值耗材领域布局。

　　赛乐医疗致力于打造口腔诊疗器械一站式平台。本轮融资完成后，公司将加速现有管线落地，并进一步拓展高值耗材领域布局。据统计，全球牙科服务现有市场规模近3600亿美金，在各国经济和国民收入水平持续增长等因素驱动下，全球民众口腔健康意识逐渐提升，诊疗需求持续快速增长BOB半岛。

　　辅助生殖自动化设备提供商「拜尔洛克」近日宣布，公司已经完成A轮和A+轮数千万元融资。这两轮融资分别由联想创投和清科创投领投，深圳中小担和深圳弘晖投资跟投。

　　据了解，辅助生殖是指采用医疗辅助手段对人的卵子、、受精卵或胚胎进行人工操作，使不孕不育夫妇达到受孕的目的。辅助生殖渗透率低在很大程度上受辅助生殖昂贵的医疗费用支出和较低的成功率的影响。