超70亿！联影集团在武汉投建全球创新高端医疗装备智造基地；迈瑞医疗IVD创新产品获批NMPA；半岛BOB天星递表港交所｜国内医械周报

　　半岛BOB、江苏省副省长李忠军出席并致辞，江苏省委副书记、苏州市委书记刘小涛出席。

　　徐景和指出，近年来国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年已批准创新产品52个，截至目前，累计批准创新产品367个。下一步，将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》半岛BOB，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发。

　　近日，国家药品监督管理局批准了迈瑞医疗（300760.SZ）全自动细胞形态学分析仪创新产品注册申请。

　　该产品基于光学显微成像技术和深度学习图像识别技术，通过对血细胞的快速定位与高清晰度图像拍摄，获取识别对象的边缘、形状、纹理和颜色等深层次抽象特征，实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析，可显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力。

　　8月22日，先瑞达医疗（外周机械解脱带纤维毛弹簧圈的注册申请获得国家药品监督管理局批准半岛BOB。

　　该产品具有2D和3D两种结构可供选择，主要用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞，采用可控解脱机制，确保弹簧圈释放过程的稳定和精确，提高了操作的可控性和安全性。

　　8月22日，乐普医疗（300003.SZ）下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶获得国家药品监督管理局注册批准。

　　该产品属于Ⅲ类，适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。注射用交联透明质酸钠凝胶的成功获批将进一步丰富公司的皮肤科产品矩阵，并与现有产品发挥协同优势，满足市场日益多元化的需求。

　　8月22日，艾柯医疗grism®远端闭合颅内取栓支架，成功获得国家药监局批准注册。

　　该远端闭合颅内取栓支架，具有全球独特创新的多功能显影性捕获爪设计和闭合式无头端设计、花型网孔结构、经过创新表面处理工艺，可配合小尺寸微导管输送半岛BOB，并设计有更广泛的型号尺寸。在临床手术操作过程中，具有血栓嵌合性能佳、捕栓能力强、碎栓逃逸风险低、术中定位精准度高等显著优势。

　　8月25日，中国生物旗下上海捷诺生物科技公司研发的”十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒”正式获批上市。

　　该试剂盒可检测脑脊液样本中14种脑炎/脑膜炎病原体核酸，用于中枢神经系统感染的辅助诊断。这是国内首个获国家药监局批准的相关三类医疗器械，将有效提升临床诊断效率和准确性。

　　据悉，本次战略融资重点支撑科诺美在中高端超高效液相色谱仪进一步夯实自主研发的核心优势，加速在全球市场中实现中国品牌高端替代的加速进程。

　　科诺美是从事智能分析检测仪器设备、解决方案的研发、生产和销售服务的高新技术企业。

　　近日，杭州质子科技有限公司宣布，完成数千万B轮融资。本轮融资将助力公司已获批上市的心电监测系列产品的市场推广，并进一步夯实质子科技在可穿戴心电及心电AI领域的技术与市场优势。

　　质子科技成立于2015年9月，是从事医疗级生命体征监测技术研发、智能硬件生产与销售的高科技企业，为个人、家庭、机构提供专业健康管理综合解决方案。

　　近日，上海汉通医疗科技有限公司宣布，完成Pre-A+轮数千万元融资。本轮融资主要用于核心产品肾动脉超声消融系统的临床研究及新产品开发。

　　汉通医疗成立于2022年，是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域平台型创新企业。公司主导开发的Hawk Sonic肾动脉超声消融系统，是全球首个在肾动脉主干和分支进行精准消融的超声产品，率先开启了国内超声介入技术的先河。

　　8月27日，深圳市禧多国际医疗管理有限责任公司宣布，完成2500万元A轮融资。

　　禧多国际医疗是一家专注于跨境生育健康服务的企业，通过整合全球优质医疗资源半岛BOB，搭建起涵盖孕前评估、科学备孕、不孕不育诊疗咨询、产前产后健康管理等全周期的一站式服务体系。

　　近日，苏州普思影医疗完成近亿元A轮融资。本轮融资将用于加速低氦虹吸导冷技术在超导磁体装置上的产业化落地及拓展，包括医疗磁共振（MRI）设备、工业磁拉单晶超导磁体系统、精密科学仪器三大领域。

　　普思影医疗专注于磁共振成像设备核心部件与整机研发，通过低氦虹吸导冷技术PhaseXCool®，大幅降低传统超导磁体对液氦的依赖，并利用全中空水冷技术提升成像速度。

　　8月26日，据港交所披露，北京天星医疗股份有限公司向港交所主板递交上市申请。

　　天星医疗是一家专注于运动医学整体临床解决方案的创新型医疗器械公司，提供全面的临床解决方案，覆盖肩、膝、髋、足/踝、肘、手/腕等多关节，可提供肩袖、韧带、半月板等软组织损伤的治疗方案，同时涵盖运动康复及预防的全方位服务。

　　公司曾于2023年9月26日提交科创板IPO申请，获上交所受理。同年10月30日，公司收到审核问询函。但在后续近一年半的时间里，天星医疗始终未对审核问询予以回复。2025年6月，宣布终止科创板IPO。

　　8月26日，心泰医疗（02291.HK）发布公告称，控股股东乐普医疗（300003.SZ）通过大宗交易减持1114万股H股，占公司已发行股份总数的约3.21%，交易价格为每股22.79港元，总金额约2.55亿港元。此次减持后，乐普医疗及其附属公司合计持股比例从约80.75%降至77.54%。

　　8月22日，武汉东湖高新区投资促进局消息显示，联影集团已正式签约在光谷建设全球创新高端医疗装备智造基地，重点开发手术机器人与医疗智能体。这是联影落户湖北12年来又一次重量级投资。

　　此次建设的智造基地将涵盖六大重点项目，包括外科诊疗装备整机与核心部件攻关与产业化基地项目，精密科学仪器国产化产业基地项目，医疗智能体与元医院数智化场景研发基地项目等。

　　自2013年在光谷设立武汉总部以来，联影已累计投入超70亿元，其中研发投入超50亿元。今年7月，联影在光谷新增4家创新主体，进一步完善了涵盖高端医疗影像设备、全域外科智能诊疗装备、医疗AI、科学仪器的完整产业生态。

　　8月23日，翔宇医疗（688626.SH）发布五大系列13款脑机接口设备，包括脑机接口PT运动疗法解决方案、脑机接口OT康复解决方案等。公司同步牵头组建了康复技术创新联合体，并与河南省人民医院达成战略合作，加速技术成果转化与临床应用。

　　翔宇医疗是一家专注于康复医疗器械研发、生产和销售的企业，主要产品包括康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备等，广泛应用于各级医疗机构、养老机构、社区康复中心等场所。

　　8月24日，AI医疗与大数据创新应用大会在广州召开，国内首个精神健康垂直领域大模型——“惠爱”精神健康大模型在会上正式发布。

　　“惠爱”精神健康大模型结合神州医疗DHC医疗多模态大模型与基础模型医疗推理引擎两大技术双引擎智能解决方案，实现“医学知识深度×通用智能宽度”的突破。

　　该方案结合了神州医疗的大数据治理优势、华为的软硬件支持、内嵌中国移动基于真实咨询场景构建的AI心理支持与危机干预功能，自杀风险识别系统，实现全流程24小时精神心理服务支持。

　　8月25日，佳缘科技（301117.SZ）在投资者互动平台表示，公司与华为在AI医疗、算力领域有合作。相关产品基于华为根技术，以鲲鹏+昇腾算力为算力底座，搭载基于openEuler的操作系统，融合深度求索、通义千问等多个混合AI大模型，为医疗领域客户提供电子病历质控场景的一体化解决方案半岛BOB。

　　佳缘科技是一家专注于网络信息安全产品和信息化综合解决方案的提供商，总部位于四川省成都高新区。公司业务主要围绕国防军工、医疗健康、政务服务等领域展开。

　　8月28日，爱朋医疗（300753.SZ）在互动平台表示，公司新一代ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售，收入规模占比较小。

　　该产品主要通过无创脑电传感器采集脑电信号，经精准算法计算生成CSI（Cerebral State Index）脑状态指数，为麻醉医生提供量化参考，帮助判断患者在麻醉状态下的意识水平，减少因麻醉过深或过浅引发的脑与认知功能损伤风险。

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