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中国医疗圈将有这半岛BOB5大巨变!械企的空间不多了

  BOB半岛医药网2月20日讯中国的医疗生态圈不是一天形成的,与数十年来的政治、经济等诸多因素有关,随着新时代的到来,国家一系列政策的出台,中国医疗生态圈也正在迎来诸多巨变。

  众所周知,长期以来中国医保管理部门的权限和管理水平都不太令人满意,医保基金大面积穿底,甚至连医保基金管理权都长期不能够集中到一个部门。这一切都随着国家医保局的成立迎来巨变:三保管理权合一,医保局被赋予集中管理药品和医疗服务的价格管理和采购职能,以及指定医疗机构的支付和成本管理职能。

  在经济新常态的大背景下,财政已经不太可能大包大揽兜底医保黑洞,“有钱、有权”的医保局成立,可以说极大地改变了原本公立医院强势、医保部门弱势的生态,虽然医保和大型公立医院的冲突短时间内还将继续上演,但结局已经注定,医保将成为新生态圈的游戏规则制定者和强势管理者,医院的经营及诊疗行为都将受到医保指挥棒的引导和严格管控。

  说句公道话,中国医疗事业的发展进程中,药企功不可没。但在“以药养医”的旧医疗生态下,药企几乎成为了医疗圈的主角,不但负责研发生产药品,还要经营维持整个药品灰色利益链条,公关招标部门、医院院长、药剂科长、科主任、医生……几乎整个皮影戏的舞台上,都是其牵来扯去的木偶。

  然而随着医保局的成立,药品耗材水分将逐步被挤压殆尽,用于药械企业腾挪的空间将越来越小,原本幕后主角的戏份将被大幅度删减,数百万医药代表及药械经销商也将面临转型。

  据《看医界》了解,不少已经看明白大势的药品及器械经销商都积极谋求转型,办诊所、医院、医生集团等。

  长期以来,医生受雇于医院成为了常态,甚至大多是有编制的单位人,事实上医生作为社会人可以说是国际惯例,成为自由执业者,与医疗机构成为合作关系。

  随着国家一系列促进社会办医和解放医生政策的出炉,医生去编制化、医生的社会化管理已是大趋势,医生合作成立医生集团多点、自由执业正批量涌现,医院与医生及医生集团合作关系将成为新趋势。

  长期以来,在公立医疗垄断态势下,再加上管理部门的监管缺失,中国民营医疗可谓声名狼藉,莆式办医横行江湖。

  据《看医界》观察,随着医生群体正在成为第二次办医潮的主角,大批良币正在进入市场驱逐劣币,卫生主管部门也正在恢复严管职能,在双方夹击下,传统莆式办医步履维艰,关门的关门,卖掉的卖掉,转型的转型,莆式办医正在逐步退出历史舞台,中国民营医疗的声誉恢复已经在路上。

  长期以来,基层医疗几乎被大医院虹吸殆尽,不少乡镇卫生院医疗功能严重退化,搞搞公卫,县医院也严重匮乏优质医生资源,医疗水平低下,患者和优质医生资源涌向大城市大医院。

  在分级诊疗改革的大趋势下,一方面国家正在大力建设县医院,并恢复乡镇卫生院的激励机制和医疗功能,一方面大幅开放医生办诊所,允许医生到基层医疗机构多点执业。

  政府+市场两条腿走路,基层医疗机构及医生迎来了非常好的发展机遇,基层“撑起医疗服务半边天”将不再仅仅是国际经验。

  医药网2月20日讯集中采购是医用耗材进入各地医院使用的门槛,对于耗材供应商来说,错过一轮集采项目虽可以在后期通过医院备案、增补、动态调整等途径弥补,但被人抢占先机也足够让人长吁短叹一番。因此,提前了解某个地区即将开展的集采项目显得尤为重要,本文将重点分析2019年各省市级项目补入及预测,为企业筹谋远虑以解近忧。

  在卫规财发〔2012〕86号文的政策引导下,以省为单位的高值集中采购工作陆续开展,随着省级集采目录和执行范围不断扩大以及分批挂网采购的兴起,省标数量在2017年迎来顶峰,而渐被替代的市标数量在2018年创下新低。但在国家要求医改省份选择若干地市开展高值耗材集中采购试点的政策引导下,未来市标的发展或将“别有洞天”。

  目前,高值省采在稳步推进中,大多数省份建立了挂网目录动态调整机制。值得注意的是,国家此前一直在表明要推行高值分类采购,地方在挂网采购后诸如青海和西藏等地也曾相继发文表态在形成丰富的采购数据后,将适时启动医用耗材的招标采购工作。与此同时,新一轮普耗试剂省采将进入井喷期。

  今后各地高值集采动作大致走向为:多数地区开始集中火力丰满挂网数据,少数开启新一轮高值招标集采工作。

  随着省级目录不断扩大,不少省份都有普耗试剂省采的规划,再加上招标部门已在高值挂网采购得到了丰富的经验,从而加大了实现普耗试剂省采的可能性。

  注:云南普耗省采规划为业内消息,河南普耗省标采购周期已过推断会有新一轮招标意向,余下地区的省采规划都有发文佐证。

  与省标相比,市标的产品增补显得困难重重,极少数能做到像秦皇岛市标实现随时增补,多数还是通过备案采购进入当地医院使用。而在湖南郴州、湖北宜昌实行挂网采购后都放宽了增补限制,对产品实现了定期增补。但针对大部分地区,错过市级集采的产品要想更多得到该地的市场份额,只能等待新一轮招标。

  总结: 2019年各地间以高值为主的产品目录调整及价格联动将会趋于频繁,且省级集采重点已由高值转向普耗试剂。同时在耗材挂网省级集采大范围展开之下,以带量议价为特色的市标或将脱颖而出。

  医药网2月20日讯近日,广州药品集团采购平台发布《广州市医疗保险服务中心关于开展脾多肽等50种药品医保集团谈判的通知》,50种药品被纳入广州GPO第二批医保集团谈判目录。据米内网整理,第二批医保集团谈判产品目录中涉及38个注射剂,此外,流感畅销药奥司他韦、糖尿病畅销药阿卡波糖也在列。

  此前,2018年12月28日,广州GPO公布了首批集团谈判药品目录,氯吡格雷、阿托伐他汀等20个药品被纳入。目前,这20个药品中有15个药品进入到医保谈判阶段。其中,重组人粒细胞刺激因子注射液、人血白蛋白、二甲双胍的竞争企业多达数十家。

  春节刚过,广州GPO首批药品谈判还在进行中,第二批药品谈判也“被安排得明明白白”。

  对比广州GPO首批与第二批品种,首批集团谈判药品目录中有14个品种的市场领军企业占据大半份额,康艾注射液是唯一入围的中药品种。而第二批医保集团谈判产品目录,谈判品种数量增加至50个,注射用丹参多酚酸盐、喜炎平注射液、注射用血栓通等38个注射剂品种占比76%,流感用药奥司他韦、糖尿病用药阿卡波糖、抗肿瘤药卡培他滨等大品种也在列。

  第二批医保集团谈判产品目录中,采购药品的对应生产企业也已确定,诺华、拜耳、礼来、默沙东、罗氏、阿斯利康等外资企业均在列。

  近年来,从地方到国家,降价药品的品种数量与覆盖范围在不断扩大,伴随着一致性评价的开展,质优价低的药品不断出现。根据首个GPO城市上海三批带量采购的降幅,第一批是平均降幅64%,第二、第三批分别是53%和54%,国家谈判品种17个抗肿瘤用药平均降幅56.7%,4+7城市药品集中采购平均降幅52%。随着医保控费及更多的创新药纳入医保,在国家的领导下,降价已然成为医药行业的潮流与使命。

  目前,广东全省药招已呈现省级平台、深圳GPO、广州GPO三足鼎立的局面。广东药交所作为省级平台已有多年药品招采经验,而深圳GPO经过近2年“真刀真枪”的实战检验也获得成效,成为降费“神器”。作为4+7带量采购城市,业界对广州GPO药品

  2018年,药品购销“两票制”全面落地,仿制药一致性评价持续推进。年初,国务院机构改革国家医保局成立,全权负责药品的市场流通及最终销售价格,掌握着药械产品的定价权、招标采购权和支付权。在医保基金收支平衡压力加大的情况下,控费成为当前医药行业面临的变局之一。以《我不是药神》为契机,抗癌药零关税、“4+7”带量采购进场,“二次议价”成为历史,国内药品价格形成机制进入新一轮调整期。

  迈入2019年,在我国宏观经济持续下行、“人口拐点”凸显的大环境下,医药商业也面临着新挑战,呈现七大发展趋势。

  2010年以来,受益于宏观经济高速增长和人民生活水平日益提升带来的健康需求增加,“十一五”“十二五”期间我国药品流通市场规模复合增长率高达20.5%和15.2%。但是随着行业规模扩大等多种因素的影响,市场增速逐年走低。据商务部统计,2017年我国医药流通市场同比增速8.4%,进入个位数时代。预计2019年,扣除不可比因素,医药商业整体增速将持续走低。

  据国家统计局数据,2018年GDP增速仅有6.6%,创改革开放以来的新低。当前,我国宏观经济处于新一轮下行周期,势必拖累各个行业,医药流通市场亦不例外。

  2018年5月31日,国家医保局挂牌成立,首先把目光放在药品领域,胡静林局长在调研中表示:“通过带量采购推动药品价格下降,增强人民群众的获得感。”12月6日,“4+7”带量采购结果公布,31个入选品规平均降幅52%,最高降幅达96%,按照改革预期,各地价格联动将是大概率事件。“4+7”带量采购、抗癌药谈判等导致药价下降,进而引发流通市场增速放缓。同时,医保局还对零售市场的医保卡盗刷行为强化监管措施。

  在控费前提下,医疗器械耗材集中招标或带量采购将是大概率事件。国家层面,2018年国家医保局领导曾多次考察医用设备和耗材的管理与使用,信号明显。在地方上,深圳已发文表示医用耗材将实行集中采购,明文规定纳入集中采购范围的高值耗材采购成本同比改革前下降幅度超过25%,低值耗材降幅超过10%。山东、陕西等地已经将耗材招投标的主管权移交新成立的医保局。

  受94号文、“两票制”“营改增”等政策影响,我国医药流通市场集中度将进一步提升。据商务部统计,2013-2017年,国药、华润、上药、九州通4家全国性医药流通企业合计销售占比分别是27.96%、29.17%、31.58%、32.01%和32.14%;百强商业流通企业已达到70.7%的销售占比。

  2018年,“两票制”在各省陆续落地,除云南、甘肃外,基本全面实施到位,药品渠道整合暂时告一段落。而上海“4+7”带量采购出台的配套政策要求“一个企业的产品只允许在本地区委托一家商业公司”强化了大型商业公司的渠道优势。加上耗材“两票制”可能在更大范围推广,以及日益上升的人力成本,更是为大型流通企业完善网络布局提供了契机。

  在零售市场,2014年7月一心堂上市,成为第一家上市连锁药店;2015年2月益丰药房上市;2015年4月老百姓上市;2017年7月大参林上市。在资本和政策双重作用下,行业进入整合期,集中度也快速提升,2017年零售连锁率达到50.52%。连锁率提升的同时,连锁药店企业数量有所减少,2017年相比2016年减少了200家。

  借助资本市场的力量,不仅四大零售连锁企业快速并购扩张,以高瓴、基石、大摩和华泰等为代表的资本也蠢蠢欲动,谋求打造药店拼盘以分羹。高瓴资本自2017年下半年介入药店市场以来,凭借资金优势,目前投资门店规模11610家,覆盖21个省,已成为全国规模最大的连锁药企。2018年,阿里健康入股漱玉平民,随后投资了华人健康、贵州一树、德生堂等区域龙头。有资本加持,加上药店分级政策导向和互联网的力量,各巨头正在扩大优势和规模。

  近年来,电子商务发展迅速,但备受业界期待的网售处方药依然未被监管部门放行,医药电商仍然叫好不叫座,继续在探索中前进。

  2017年,国家先后取消了医药电商A、B、C证。截至2018年底,医药电商A证企业有54家,B证有245家,C证有692家。2018年2月,原CFDA发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,表明可以有条件地放开第三方平台向个人消费者售药,但明确禁止网上展示、销售处方药。

  2018年4月,国务院印发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》提出:“对线上开具的常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享,促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。”

  2018年12月,发改委和商务部印发的《市场准入负面清单(2018年版)》规定,药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

  2019年1月3日,《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》表示可以有条件网售处方药。送审稿在销售范围中规定:“零售企业通过网络销售处方药的,应当具备处方药销售信息与医疗机构电子处方信息互联互通、实时共享的条件,确保处方来源真实、可靠,并按照相关要求进行处方审核调剂,对已购买处方药的处方进行电子标记。”

  2019年1月16日,京东互联网医院宿迁分院正式上线,宿迁医保体系与京东实现系统性打通。由于处方来源和支付系统衔接一直被认为是医药电商的两个关键点,这一事件具有重要的里程碑意义。

  资金融通是商业公司的重要功能之一,资金垫付虽然可以扩大销售额,但是国内医疗机构超长回款周期一直是国内医药商业企业率偏低的主要原因,造成巨大的资金压力。

  一方面,各区域频繁的带量采购、GPO、动态调价等降价举措进一步压缩产业链上的价格空间。在供应链上处于强势地位的医疗机构因药品和耗材零差价,降低检查费等改革降低了收入,经济下行甚至部分地区财政困难导致补贴不到位不及时、医院基建等资金缺口导致预算平衡压力加大,占用商业公司货款仍然是平衡资金流的重要举措之一。2018年湖北省医药行业协会调研8家有代表性的医药商业企业发现,公立医疗机构药品回款账期最长达960天,是国家要求30天付款的32倍。

  另一方面,流通企业竞争一直处于白热化,工业企业的品种区域配送授权,不仅考验流通企业的终端网络覆盖能力,在“4+7”带量采购导致药价断崖式下降的情况下,必然对资金与回款能力做出硬性要求。加之受宏观经济和贸易战等大环境影响,资本市场不景气,对未来的悲观预期和风险偏好必然导致融资成本上升。

  在2019年1月17-18日召开的全国药品注册管理和上市后监管工作会议上,监管部门明确表示,2019年药品上市后监管工作将深入贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神,深入贯彻以人民为中心的监管理念,全力守护人民群众用药安全。此前,国家药监局先后发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)和《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》(国药监药管〔2018〕57号),明确指出经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统,履行各自追溯责任;未来监管部门将加强包括药品流通使用环节在内的全流程管理。

  随着临床生物药使用越来越多,包括储藏和配送等流通环节在内的药品全生命周期质量管理必将受到越来越多的关注。

  截至2018年底,除B股外,沪深两市SW生物医药商业板共有上市公司25家,加上在港股上市的国药控股和华润医药,国内医药商业共有上市公司27家。虽然国内较大的医药商业公司大部分实现了证券化,但是2019年板块上市公司数量仍然有望扩容。

  2018年9月12日,1药网母公司111集团在美国纳斯达克交易所挂牌上市,上市首日市值达11.43亿美元,成为首家独立登陆资本市场的医药电商平台。2018年9月4日,据路透社报道,医药电商平台“健客”获得高特佳、HBM、凯欣亚洲投资等基金1.3亿美元的B轮投资。据知情人士透露,“健客”计划在2019年上半年上市前完成另一轮私募融资,准确的时机取决于市场情况。早在2017年A+轮融资后,健客CEO谢方敏就曾表示:“健客是医药电商里面为数不多的VIE架构的公司,已经为赴美上市做好了准备,预计在两三年内实现登陆纳斯达克的计划。”

  除了新锐电商平台,2018年4月2日,青岛百洋医药披露了IPO招股说明书,虽然中途曾中止审查,但目前已重新预披露且获得反馈,排名相对靠前。2018年12月11日,证监会发布了漱玉平民大药房连锁股份有限公司的IPO招股说明书,漱玉平民开始二战申请IPO。此外,西安怡康医药等区域性零售连锁龙头也在招兵买马,积极筹备IPO。

  作为典型的渠道商,为上下游合作伙伴提供高效、便捷、高性价比的服务是决定商业公司发展壮大的关键。

  面对“两票制”带来的新变局,“渠道为王”的市场模式受到挑战,要想延续辉煌,商业企业除了在网络建设、成本管理等方面横向拓展外,还必须在产业链上为上游工业企业合作伙伴与下游终端客户提供更多的增值服务。

  在这样的背景下,2018年,瑞康医药、国药控股先后与民生银行、上海银行开展供应链金融合作;上药控股旗下的“上药云健康”加速打造基于电子处方的新零售平台;九州通在最新发布的未来三年集团战略中也提出,要构建医药全产业链的“FBBC”平台体系,旨在帮助上游厂商监测药品库存、销售情况,助力药店做好客户管理、增加客户粘性,最终抓住终端消费者需求,构建新的核心竞争力。

  面对第三方物流平台的激烈竞争、下游客户对成本和效率以及管理提升的诉求,2019年医药供应链创新的趋势也将不断进步。

  2月20日,国家药监局发布通知表示,为加强对药品监管政务公开工作的领导,局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政务公开领导小组,下设办公室(以下简称政务公开办)。

  国家药品监督管理局政务公开领导小组设组长2名,副组长3名,国家药监局各司局、各直属单位主要负责同志为小组成员。

  政务公开领导小组下设办公室(以下简称政务公开办)。政务公开办设主任1名,副主任6名,国家药监局综合司、政法司、受理和举报中心、信息中心、新闻中心有关人员为政务公开办成员。

  政务公开领导小组兼顾落实政策,制定规划,审定支付,杜绝问题,研究任务,督促检查等多方功能,具体如下:

  在局党组领导下,负责贯彻落实党中央、国务院关于政务公开工作的方针政策,研究制定落实措施;研究制定药品监管政务公开工作的发展规划和政策措施;审定局政务公开工作制度,研究局政务公开重点工作和实施方案,研究解决政务公开工作中遇到的重大问题;协调各司局、各单位抓好政务公开工作任务落实,并加强督促检查。

  在局政务公开领导小组领导下,承担领导小组日常工作,负责研究提出推进药品监管政务公开工作的政策建议,督促落实领导小组议定事项,完成领导小组交办的其他事项。具体分工如下:

  综合司负责牵头起草国家局政务公开总体制度文件,牵头协调局政府信息公开工作(主动公开和依申请公开),牵头组织政策解读、新闻宣传、舆情监测与回应等工作。

  政法司负责国家局政务公开相关法律法规及部门规章的研究制定、规范性文件的合法性审查,负责政府信息公开行政复议和行政应诉工作。

  受理和举报中心负责实体政务大厅建设,配合推进落实“互联网+政务服务”工作,推进网上办事服务公开。

  信息中心负责国家局“互联网+政务服务”平台建设工作,负责国家局政府网站优化升级和技术运维工作半岛BOB。

  新闻中心负责国家局新闻宣传作品创作,配合国家局相关司局做好政策解读半岛BOB、科普宣传,具体承担网站管理和信息发布工作。

  国家药监局政务公开项目目前可在官方网站上查看,具体方式为:点击网站(上方导航栏第二项“政务公开”,即可。其中包含政府信息公开专栏、公告通告、法规文件、规划财务、人事信息、统计信息、建议提案、新闻发布、数据查询等细目分类,根据您的需求进入相关分类即可查看对应政务公开内容。

  2018年12月,新疆自治区发改委、卫健委、人社厅和财政厅联合发布《关于新疆尔自治区公立医疗机构取消医用耗材加成的通知》,要求全面取消自治区各级公立医疗机构一次性耗材加成政策,实行零差率销售。

  日前,根据健康报消息,新疆自治区各公立医院已对高值耗材、低值耗材两套管理系统进行调整,共涉及耗材近9000种,其中,500元以上耗材5368种、500元以下耗材3559种。

  新疆自治区人民医院信息中心副主任彭建明介绍,以医院常用的安全留置针为例,原先加成15%的单价是29.3元,取消加成后是25.5元。按照2018年全院科室领用量12.5万余支计算,仅这一项将减少收费近50万元,取消耗材加成后全院一年将让利近5000万元。

  取消医用耗材加成无论是对老百姓还是对国家都意义重大。一方面,降低耗材价格,从政策上根除“以械补医”,将大大减轻人民群众看病就医的负担;另一方面,将从耗材节省出来的资金反哺医院,优化医院费用结构,促进服务价格的调整,促进医院服务质量的改进和提升。而且,从国家层面来说,取消医用耗材加成还能有效减轻医保基金的支付压力,缓解医保基金赤字,利于社会稳定。

  截至目前,除新疆外,我国已有福建、安徽、天津、北京、山东、宁夏、贵州、湖北、广东、江西、江苏、广西、湖南、辽宁、四川等省(直辖市)宣布取消医用耗材加成。

  其中,福建、天津、广东、四川、新疆、辽宁已全面取消医用耗材加成,安徽、山东、湖北、江西也有部分地区及医院取消医用耗材加成,北京将于2019年6月取消医用耗材加成,宁夏、贵州、江苏、广西、湖南等地取消医用耗材加成的时间则尚不明确。

  福建省厦门市自2015年6月1日起,率先取消公立医院的医用耗材加成,同时将取消耗材加成扩展到社会资本举办的医保定点医疗机构。

  2017年4月,福建省医保办公室印发《关于医保定点非公立医疗机构执行药品(耗材)联合限价阳光采购有关问题的通知》,宣布自2018年5月起,福建全省医保定点的民营医院、以及企事业单位所属医疗机构,也都要实行药品、耗材“零差率”销售。拒不执行者,将被解除医保定点服务协议。

  2016年9月,安徽省物价局、卫计委等3部门联合发布《关于取消医用耗材加成 调整医疗服务价格的通知》,决定从2016年10月20日起,取消省属公立医疗机构可单独收取医用耗材费用的差率和差额加成政策,医用耗材按实际进价销售。

  根据《天津市深化医药卫生体制综合改革方案》和国家有关部门要求,自2017年9月1日起,天津市取消全市公立医疗机构一次性医用耗材加成,进一步理顺医疗服务价格,逐步减轻患者整体负担。

  2017年3月,宁夏自治区物价局、卫计委、医改办调研督导组在调研了该区多地之后,自治区物价局提出各市要在全面取消药品加成基础上,进一步取消耗材加成。

  2018年1月,宁夏自治区物价局发布《2018年宁夏价格工作要点》,再次提出要巩固取消药品加成成果,逐步取消医用耗材加成。

  2018年1月下旬,宁夏自治区物价局、卫计委又联合发布《关于公立医院报送医疗服务项目例数和医用耗材加成有关情况的通知》,率先从三甲医院开始动手取消医用耗材加成。

  2017年12月,北京市发改委明确表示,要进一步取消医用耗材加成,降低采购成本,为医保付费与医疗服务价格改革腾出空间。

  2018年12月,北京市政府办印发《北京医耗综合联动综合改革方案》,明确规定要取消医用耗材加成,2019年6月中旬在全市3000多所医疗机构实施。

  2017年12月,山东省临沂市人民政府办公室印发《关于公布临沂市公立医疗机构医疗服务价格(2017版)的通知》,明确自2018年1月1日起,全市公立医院机构取消医用耗材加成政策。

  2018年4月,山东省召开全省物价系统服务促进新旧动能转换工作推进会,提出要全面取消全省公立医疗机构耗材加成。

  2018年2月,贵州省发改委、卫计委、人社厅3部门联合印发《贵州省关于做好公立医院综合改革医疗服务价格动态调整工作的通知》,明确提出要巩固取消药品加成成果,进一步取消医用耗材加成,优化调整医疗服务价格。

  2018年2月,在湖北省物价工作会议上,省物价局农产品与医药价格处处长朱小平表示,湖北将进一步巩固取消药品加成改革成果,今年内全面取消公立医疗机构医用耗材加成。

  2018年3月初,广东省卫计委主任段宇飞表示,2018年广东省将积极落实、推动耗材取消加成。

  2018年12月,广东省卫健委党组副书记、副主任黄飞明确表示,广东将于12月底前全面取消医用耗材加成。

  此前,珠海、东莞、中山、佛山、河源5个市已先行试点取消医用耗材加成;深圳、惠州、阳江、广州、清远、韶关已于2018年12月底前取消医用耗材加成;江门、汕头、梅州、汕尾、湛江、茂名、肇庆、潮州、揭阳、云浮已于2019年1月1日全部取消医用耗材加成。

  2018年3月,江西省宜丰县发布《2018年价格工作要点》,明确2018年根据省、市的统一部署,取消医用耗材加成。

  2018年4月,广西省发改委发布《2018年广西价格工作要点的通知(桂价综〔2018〕29号)》,明确广西省将逐步取消医用耗材加成,调整一批医疗服务项目价格。

  2018年4月,湖南省发改委发布《2018年湖南价格工作要点》,其中明确提出,湖南省2018年价格工作重点之一就是推动取消公立医院医用耗材加成。

  2018年4月,江苏省新沂市、扬州市物价局先后发布文件,明确2018年将研究取消医用耗材加成的政策措施。

  2018年3月,辽宁省物价局发布《2018年全省价格工作要点》,明确2018年要实施取消公立医院医用耗材加成政策,进一步优化调整医疗服务价格。

  2018年5月,辽宁省物价局又发布《辽宁省公立医院取消医用耗材加成调整医疗服务价格指导意见》,提出省内各市公立医院在2018年底前出台实施医疗服务价格调整方案,同步取消医用耗材加成政策,实行医用耗材零加成销售。

  2018年7月,四川省发改委、卫计委等3部门联合印发《关于四川省公立医疗机构取消医用耗材加成的通知》,要求全省所有公立医疗机构实施取消医用耗材加成改革,实行医用耗材零差率销售。

  2018年8月,根据新华社消息,四川省卫计委表示,今年内四川省全省公立医疗机构将全部取消医用耗材加成。

  2018年11月,四川省发改委、卫计委等4部门发布《关于推进省管公立医院取消医用耗材加成同步调整医疗服务项目价格的通知》,明确要在全省范围内取消耗材加成,12月27日起,省管19家公立医院、总医院、第四五二医院要全部取消耗材加成。

  成都、绵阳、自贡、德阳、内江、广元、雅安、乐山、资阳、宜宾半岛BOB、南充、达州、雅安半岛BOB、广安等市全部于2018年12月底前取消医用耗材加成;泸州市也于2019年1月1日起全面取消医用耗材加成。

  2018年12月,新疆自治区发改委、卫生计生委等4部门联合发布《关于新疆尔自治区公立医疗机构取消医用耗材加成的通知》,要求自2018年12月28日起,全面取消自治区各级公立医疗机构一次性消耗卫生材料加成政策,实行零差率销售。

  随着春节的结束,超半数的医疗器械上市公司预告了自己2018年的业绩。据统计后发现,截止2月8日晚,已经有35家医疗器械上市公司预告了2018年全年业绩,其中25家的净利润实现了同比增长,占比达71.43%。

  据统计,仅1月30日-31日两天,就有13家上市公司相继发布其2018年业绩预告,包括迈瑞医疗、乐普医疗、鱼跃医疗、千山药机、大博医疗、阳普医疗等六家在内的医疗器械上市公司。在这六家中,除了千山药机和阳普医疗出现亏损外,其余均实现亿元以上盈利。

  根据迈瑞医疗的公告显示,预计2018年实现归属上市公司股东的净利润预计为35.33亿元-39.05亿元,与上年同期增长了36.45%-50.82%。业绩预增主要原因是:

  ①公司围绕战略发展方向,稳步有序地推进各项工作,积极发挥研发、技术、生产质量、产品、市场、渠道、服务等多方面经营优势,整合业务资源,不断加大市场开拓力度,产品销量和收入均实现健康稳定增长;

  ②公司聚焦主业,控费降本,提升管理效率,扩大规模效应,经营业绩获较快增长。报告期内,预计2018年全年非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响金额为2900万元。

  在同一天,乐普医疗发布公告称,经财务部门初步测算,预计公司2018年实现归属上市公司股东的净利润与2017年相比将增长30%-50%。据悉,乐普医疗的业绩增长主要源于公司医械板块业务持续保持稳定增长。同时在药品板块,除制剂业绩保持快速增长外,原料药业务也取得显著增幅。综合业务增长、财务费用的增长、计提的减值损失以及非经常性损益的贡献等因素,其预计,非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润影响金额为1.7亿元,上年同期约为4608.86万元。

  此外,经财务部门初步测算,鱼跃医疗发布2018年业绩快报称,其在本年度实现归属于上市公司股东的净利润7.21亿元,与上年同期相比增长21.82%。本期业绩预增的主要原因是:报告期内,公司经营业绩增长较快,各核心业务板块保持较快增长。在家用医疗板块方面,线上平台业绩增长突出,同比增速在40%以上,线%以上的增长;在临床医疗方面,子公司的院内消毒与感染控制业务、中医器械业务以及国内医疗急救业务继续保持较快增速。

  同样处于亿元盈利的医疗器械上市公司的队列中,迈克生物预计公司2018年实现净利4.30亿元-4.68亿元,较去年同期增长15%-25%。原因主要是:在全产业链、全产品线布局的发展战略下,公司结合内外部资源优势,持续加大产品研发力度、优化产品结构、丰富自产产品种类。同时,公司进一步完善网络布局,加强管理人员专业素质及能力提升,不断加大运营管理力度,提高企业经营效率。2018年度,预计非经常性损益对净利润的影响为900万元左右。

  在净利润出现亏损的上市公司中,千山药机在2018年度净利润相比去年同期下降496.26%-494.71%。下降的主要原因是:

  ①资产减值损失同比大幅增加,本次业绩预告已对公司关联方占用的资金9.25亿、对乐福地业绩补偿款中的3.38亿均进行全额计提坏账准备;

  ②受报告期债务危机及资产受限等影响,生产经营进度缓慢,营业收入下降34.93%;

  ③财务利息费同比大幅增加。预计公司报告期内非经常性损益对净利润的影响金额约为663.93万元。

  根据阳普医疗的公告显示,预计2018年公司将亏损1.25亿元-1.28亿元。预亏损的主要原因是:

  ①2018年度,公司拟计提各项资产减值准备共计约1.11亿元,比去年同期增加约9718万元;

  ②报告期内,广州慧侨处于战略转型期,新业务尚处于开发阶段,同时部分业务还没达到收入确认条件,影响了本期销售收入;

  ③公司聚焦主营产品的推广销售,逐步退出部分不可持续的代理业务中。于此同时,公司投资收益比上年同期下降约700万元,主要是因为上年阳普湾因转让股权确认投资收益526.85万元,权益法核算的子公司本报告期亏损大于上年。预计公司非经常性损益对归属于上市公司股东净利润的影响额约为830万元。

  据此前不完全统计后发现,58家医疗器械上市公司中,已有35家预告了2018年的业绩表现,其中超七成实现增长。

  目前来看,业绩增幅最高的为理邦仪器。根据其1月23日发布的2018年度业绩预告公告,业绩同比增幅调高至135%至165%,可实现的净利润在1.03亿元-1.16亿元之间。

  公司表示,业绩变动主要是由于报告期内,公司进一步加大国内外市场的开发力度,持续挖掘各细分市场潜力,使得各生产业务线保持稳定增长。另一方面半岛BOB,公司全面实施精细化管理,进一步提升了管理和运营效率。公司非经常性损益对净利润影响预计为5400万元左右,主要为政府补助和理财收益,其中政府补助较上年同期增加1100万元左右。

  除理邦仪器,凯利泰的业绩增幅也超过了100%。预计盈利在4.29亿-4.87亿之间,与上年同期相比增长120%-150%。

  而在业绩下滑的医疗器械上市公司中,星普医科排在首位,公司2018年的净利润同比下降67.32%-37.91%。对此,星普医科方表示,本期业绩预减的主要原因是:一方面是新设医院筹建费用以及本期报告较上年同期财务费用增加所致,另一方面则是基于谨慎性原则,公司对存在减值迹象的相关资产计提资产减值准备,并计入本业绩预告的公司净利润范围。2018年预计公司非经常性损益较上年同期减少5095.91万元。

  此外,上述35家医疗器械上市公司中,除了千山药机和阳普医疗两家,其余公司2018年均未出现亏损。