市市场监管半岛BOB局加强医疗器械安全风险会商 坚决守牢医疗器械安全底线

　　BOB半岛11月27日，市市场监管局组织召开2024年第四季度医疗器械安全风险会商会议，总结安全风险防控工作情况，分析研判医疗器械领域面临的形势任务半岛BOB，进一步安排部署加强监管工作的措施及任务半岛BOB。

　　会上，市局相关业务处室和部分单位结合职能职责和工作实际，分别汇报了四季度风险会商情况、处置措施及结果，分析研判面临的形势任务，明确下一阶段工作思路，市医疗器械行业协会围绕经营环节质量管理风险，进行了交流发言半岛BOB。

　　今年以来，市市场监管局医疗器械安全监管工作，始终坚持人民至上理念，全面贯彻落实中央、我省和我市工作部署，坚定执行监管法规标准体系，加强工作指导及帮扶，大力支持医疗器械企业创新发展机制，不断提升监管能力和水平，全面强化医疗器械产品全生命周期质量监管，成功举办西安市医疗器械安全突发事件应急演练，推动落实医疗器械备案人、经营企业、使用单位主体责任和监管部门监管责任，截至目前，全市共检查第一类医疗器械生产企业114家，医疗器械经营企业3412家，查改问题215个,有力保障了市民群众用械安全。

　　风险会商是有效防范风险、消除隐患的重要手段，市市场监管局将以深化药品安全巩固提升行动为抓手，聚焦医疗器械监管工作，持续加强开展安全风险会商工作，不断推进风险会商工作制度化半岛BOB、规范化、常态化开展半岛BOB，充分发挥风险会商效能，努力打造“查、防、控、处”各环节紧密衔接、反应灵敏、动态高效的系统化风险防控体系，加快培育和发展医疗器械新质生产力，坚决守牢医疗器械安全底线。